广安凯特制药有限公司邹鑫获国家专利权
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龙图腾网获悉广安凯特制药有限公司申请的专利一种制备β晶型氨曲南的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116178363B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310204868.2,技术领域涉及:C07D417/12;该发明授权一种制备β晶型氨曲南的方法是由邹鑫;王廷圣;李杰;曾令涛;杨明涛设计研发完成,并于2023-03-06向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种制备β晶型氨曲南的方法在说明书摘要公布了:本申请提供了一种制备β晶型氨曲南的方法,包括以下步骤:1将α晶型氨曲南溶解在无水乙醇或无水乙醇和丙酮的混合溶液中,经过重结晶,得到β晶型氨曲南湿品;和2将β晶型氨曲南湿品在相对湿度保持为70%‑100%的干燥设备中在40‑70℃下在常压下干燥2‑10小时或在真空下干燥2‑18小时,得到乙醇含量低于0.5重量%的β晶型氨曲南。在本申请中,通过控制在产品干燥时干燥环境的湿度,在保持氨曲南湿品一定的水分含量的情况下,乙醇能够被有效烘出,从而降低氨曲南产品中的乙醇含量,满足ICH指南Q3C的乙醇含量不大于0.5重量%的要求,极大地提高氨曲南临床用药的安全性。
本发明授权一种制备β晶型氨曲南的方法在权利要求书中公布了:1.一种制备β晶型氨曲南的方法,其特征在于,包括以下步骤: 1将α晶型氨曲南溶解在无水乙醇或无水乙醇和丙酮的混合溶液中,经过重结晶,得到β晶型氨曲南湿品;以及 2将所述β晶型氨曲南湿品在相对湿度保持为70%-100%的干燥设备中在40-70°C在常压下干燥2-10小时,或者 在40-70°C下,将所述β晶型氨曲南湿品在旋转真空干燥机旋转真空干燥1-3小时,然后在常压下通过加湿使所述干燥机内相对湿度为80%-100%持续30分钟-1小时,停止加湿,然后旋转真空干燥1-3小时,重复该过程3-5次,最后旋转真空干燥1-3小时, 得到乙醇含量低于0.5重量%的β晶型氨曲南, 其中,在步骤1中,将α晶型氨曲南溶解在1-10°C的无水乙醇或无水乙醇和丙酮的混合溶液中,搅拌1-3小时,然后升温至30°C-35°C析晶2-3小时,过滤,得到β晶型氨曲南湿品。
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