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龙图腾网获悉南京新百药业有限公司申请的专利一种注射用维库溴铵冻干剂及其生产工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117205163B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311318616.9，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种注射用维库溴铵冻干剂及其生产工艺是由马晶;窦文轩;潘爱梅;王苏;沈飞设计研发完成，并于2023-10-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种注射用维库溴铵冻干剂及其生产工艺在说明书摘要公布了：本发明公开了一种注射用维库溴铵冻干剂及其生产工艺，由以下原料及重量份组成：维库溴铵3～5份、柠檬酸0.21～1.35份、磷酸氢二钠7.9～9.3份、甘露醇10.5～13.2份、聚维酮K308.5～12.8份，其中每单位制剂的药物以维库溴铵3～5mg计算；通过向注射用水先加入聚维酮K30、甘露醇溶解，再加入柠檬酸、磷酸氢二钠溶解，再加入维库溴铵，补全注射用水后调节pH至中性，再用针剂用活性炭处理，后脱碳过滤，滤液补加注射用水至全量，分装后分阶段冷冻干燥获得。本发明的注射用维库溴铵冻干剂溶液呈中性，能够减轻注射疼痛，且稳定性好。

本发明授权一种注射用维库溴铵冻干剂及其生产工艺在权利要求书中公布了：1.一种注射用维库溴铵冻干剂，其特征在于，由以下原料及重量份组成：维库溴铵3~5份、柠檬酸0.21~1.35份、磷酸氢二钠7.9~9.3份、甘露醇10.5~13.2份、聚维酮K308.5~12.8份，其中每单位制剂的药物以维库溴铵3~5mg计算； 所述注射用维库溴铵冻干剂通过以下步骤生产得到：在以每单位制剂的维库溴铵3~5mg对应1ml注射用水计算的注射用水中，先加入聚维酮K30、甘露醇溶解，再加入柠檬酸、磷酸氢二钠溶解，再加入维库溴铵，补全注射用水后调节pH至中性，再用针剂活性炭处理，后脱碳过滤，滤液补加注射用水至全量，再按1ml注射用水进行分装，后分阶段冷冻干燥；包装； 所述分阶段冷冻干燥：先快速降温0℃后保持0.5h，再缓慢降温至-45℃后在真空5~8Pa下保持2~3h，再逐渐升温至-18℃进行第一阶段冷冻干燥处理，再逐渐升温至0℃进行第二阶段冷冻干燥处理，再逐渐升温至20~25℃进行第三阶段冷冻干燥处理，得到注射用维库溴铵冻干粉针剂； 快速降温的速率为2~2.5℃min；缓慢降温的速率为2~2.5℃h；逐渐升温的速率为0.1~0.2℃min。

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