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龙图腾网获悉山东新时代药业有限公司申请的专利一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116650445B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210147188.7，技术领域涉及：A61K9/62；该发明授权一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊剂及其制备方法是由沈兆军;郭洪涛设计研发完成，并于2022-02-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明提供涉及一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊及其制备方法，本发明的单硝酸异山梨酯缓释胶囊，其特征在于，所述单硝酸异山利酯缓释胶囊的载药层、缓释层、速释层和保护层分别由流化床制粒包衣机包衣制得。该颗粒制剂具有良好的稳定性、副作用小；本发明的单硝酸异山梨酯缓释胶囊制备工艺简单，设备简单易操作，劳动强度小，经济安全。同时处方与制备方法更经济，适用于工业化生产。

本发明授权一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述缓释胶囊由载药层、缓释层、速释层、保护层组成；所述载药层包括空白蔗糖丸芯、单硝酸异山梨酯、乳糖和纯化水；所述缓释层包含乙基纤维素、纯化水和无水乙醇；所述速释层包含单硝酸异山梨酯、羟丙甲纤维素和纯化水；所述保护层包含聚乙烯醇聚乙二醇共聚物、滑石粉和纯化水； 所述缓释胶囊各组分按重量份计算如下： 所述载药层：空白蔗糖丸芯20-25份，单硝酸异山梨酯30-40份，乳糖3-6份，纯化水250.7-399.5份； 所述缓释层：乙基纤维素5-8份，纯化水5.35-25.67份，无水乙醇48.15-231.03份； 所述速释层：单硝酸异山梨酯10-20份，羟丙甲纤维素2.5-7.5份，纯化水102.5-170份； 所述保护层：聚乙烯醇聚乙二醇共聚物1-5份，滑石粉0.5-1份，纯化水20-50份； 所述制备步骤如下： 1载药层的制备：将单硝酸异山梨酯和乳糖分别加入纯化水中，搅拌至完全溶解，配制成单硝酸异山梨酯、乳糖包衣溶液；空白蔗糖丸芯置于流化床制粒包衣机中预热，将配制好的单硝酸异山梨酯、乳糖包衣溶液喷涂于预热好的空白蔗糖丸芯上包衣制备成载药层微丸，载药层理论增重152-205%； 2缓释层的制备：将乙基纤维素缓慢加入于90%乙醇溶液中搅拌溶解，再加入滑石粉充分搅拌分散，配制成乙基纤维素、滑石粉的90%乙醇包衣溶液；对步骤1所得干燥后的微丸进行缓释层包衣，缓释层微丸理论增重10.6%-20.7%； 3速释层的制备：将羟丙甲纤维素缓慢分散于纯化水中，搅拌至完全溶解，再加入单硝酸异山梨酯搅拌溶解，配制成单硝酸异山梨酯、羟丙甲纤维素包衣溶液；对步骤2所得干燥后的微丸进行速释层包衣，速释层微丸理论增重22.4%-34.6%； 4保护层的制备：将聚乙烯醇聚乙二醇共聚物缓慢加入纯化水中，搅拌至完全溶解，再加入滑石粉充分搅拌分散，配制成聚乙烯醇聚乙二醇共聚物、滑石粉包衣溶液；对步骤3所得干燥后的微丸进行保护层包衣，保护层理论增重3.5%-8.5%； 5胶囊填充：根据含量充填胶囊； 其中，所述载药层、缓释层、速释层和保护层采用流化床制粒包衣机包被； 其中，所述步骤1载药层包衣时控制物料温度39℃±5℃，雾化压力0.2-0.4MPa，喷液速度3-12rpm，干燥物料温度56℃；所述步骤2缓释层包衣时控制物料温度29℃±4℃，雾化压力0.1-0.4MPa，喷液速度5-15rpm，干燥物料温度45℃。

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