福安药业集团庆余堂制药有限公司唐攀获国家专利权
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龙图腾网获悉福安药业集团庆余堂制药有限公司申请的专利一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116327697B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-08发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310411438.8,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺是由唐攀;周旭东;陈智力;周健;冉秀琼;邱军燕;张莲莉;徐飞;兰昌云设计研发完成,并于2023-04-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺在说明书摘要公布了:本发明旨在提供一种能够有效控制去甲肾上腺素磺化物和产品颜色的重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法,本发明由作为活性成分的重酒石酸去甲肾上腺素和作为辅料的依地酸二钠、L‑半胱氨酸、氯化钠、盐酸和水组成药物组合物及其制备方法,一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液具体包含以下成分:每10000ml中含重酒石酸去甲肾上腺素20g,氯化钠80g,依地酸二钠2.5‑3.0g,L‑半胱氨酸4.0‑5.0g,通过本发明的方案能够有效的控制去甲肾上腺素磺化物杂质与其他氧化杂质及产品颜色。
本发明授权一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺在权利要求书中公布了:1.一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液,其特征在于,包含以下成分:每10000ml中含重酒石酸去甲肾上腺素20g,氯化钠80g,依地酸二钠2.5-3.0g,L-半胱氨酸4.0-5.0g,注射液的pH值用盐酸调节至2-4; 所述重酒石酸去甲肾上腺素注射液的制剂工艺,包含以下步骤: 1在配制容器中加入配制总量90%的注射用水,注射用水温度为30-50℃; 2将依地酸二钠、氯化钠、L-半胱氨酸和重酒石酸去甲肾上腺素分别加入1步骤获得的注射用水中,旋转搅拌使完全溶解,旋转搅拌转速为150-160rpm,搅拌为10-20分钟,用盐酸调节pH值至2-4,添加注射用水至定容总量,得到重酒石酸去甲肾上腺素药液; 3将步骤2所获得的药液通过滤芯过滤,过滤滤芯为0.45μm、0.22μm滤芯; 4将步骤3所获药液按灌封程序进行灌封,121℃、15分钟灭菌。
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