北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药(山东)有限公司;北京均大高科医药研究院有限公司鲍鹏获国家专利权
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龙图腾网获悉北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药(山东)有限公司;北京均大高科医药研究院有限公司申请的专利西格列汀二甲双胍缓释药物组合物及其制备方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121606580B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202610148246.6,技术领域涉及:A61K31/4985;该发明授权西格列汀二甲双胍缓释药物组合物及其制备方法和应用是由鲍鹏;魏天顺;张克明;刘新宇设计研发完成,并于2026-02-03向国家知识产权局提交的专利申请。
本西格列汀二甲双胍缓释药物组合物及其制备方法和应用在说明书摘要公布了:本发明提供一种西格列汀二甲双胍缓释药物组合物及其制备方法和应用,涉及缓释制剂技术领域。所述药物组合物包括缓释片芯和速释包衣层;缓释片芯包含活性成分盐酸二甲双胍和缓释骨架材料羟丙甲纤维素,且所述缓释片芯不含微晶纤维素;速释包衣层包含活性成分磷酸西格列汀;缓释片芯中盐酸二甲双胍与羟丙甲纤维素的重量比为50:24~27。所述组合物利用双层结构实现药物双相释放;通过去除微晶纤维素并限定活性成分与骨架材料的特定比例,在显著降低片重以改善吞咽顺应性的同时,保证了制剂的成型性与理想的溶出行为,成功解决了高载药量复方制剂在大幅减重下难以维持缓释骨架功能的技术难题。
本发明授权西格列汀二甲双胍缓释药物组合物及其制备方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种西格列汀二甲双胍缓释药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括缓释片芯和包覆在所述缓释片芯外的速释包衣层; 所述缓释片芯包含活性成分盐酸二甲双胍和缓释骨架材料羟丙甲纤维素,且所述缓释片芯不含微晶纤维素; 所述速释包衣层包含活性成分磷酸西格列汀; 其中,在所述缓释片芯中,所述盐酸二甲双胍与所述羟丙甲纤维素的重量比为50:24~27; 所述缓释片芯由包括以下重量份的组分制成:盐酸二甲双胍500份;聚维酮K3030~40份;羟丙甲纤维素K100M240~270份;胶态二氧化硅2~8份;硬脂富马酸钠15~25份; 所述速释包衣层还包含成膜材料;在所述速释包衣层中,所述磷酸西格列汀与所述成膜材料的重量比为2.5~3.0:1; 其中,所述缓释片芯是通过如下方法制备得到的:先将盐酸二甲双胍与粘合剂混合制备得到含药颗粒,干燥整粒后,再将所述含药颗粒与作为缓释骨架材料的干粉状羟丙甲纤维素进行干混,之后加入润滑剂总混,压片得到缓释片芯;其中,所述缓释片芯的整个制备过程中不添加微晶纤维素。
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